Bollen
Teamleider Centraal Datamanagement
Solliciteer

Teamleider Centraal Datamanagement

Jouw functie

De 'Clinical Trial Service Unit’ van de afdeling Wetenschappelijke Administratie (WA) is verantwoordelijk voor de ondersteuning van klinisch wetenschappelijk onderzoek van het Antoni van Leeuwenhoek (AVL). De afdeling ondersteunt onderzoekers binnen en buiten het AVL bij het ontwerp van studies, schrijven van protocollen, contractmanagement, projectmanagement, lokaal en centraal datamanagement, monitoring, analyseren en rapporteren van klinische trials en klinisch onderzoek. Hiervoor beschikt de afdeling over biostatistische expertise, gecentraliseerde gegevensverzameling en –verwerking, centrale registratie en randomisatie en ontwikkeling van eCRFs, databases en informatie diensten. Bij de WA werken ruim 95 mensen en zijn meer dan 200 studies actief open voor registratie van patiënten.

Als Teamleider 'Centraal Datamanagement’ geeft je leiding aan datamanagers en ben je verantwoordelijk voor het coördineren en bewaken van de processen die te maken hebben met de centrale opslag en verwerking van studiegegevens. Hieronder valt het ontwerp van Case Report Forms (CRF) op papier en in het (EDC)-systeem, het centraal monitoren van de kwaliteit van de gegevens in studiedatabases en daarop geëigende actie ondernemen indien dat nodig is. In dit proces wordt nauw samengewerkt met de lokaal datamanagers, statistici en projectmanagers van de afdeling. Tevens behoort de ‘safety desk’, voor de verwerking van ‘(Serious) Adverse Events’, tot de groep van Centraal Datamanagement. Je houdt de ontwikkelingen op het gebied van data-standaarden en processen binnen en buiten het instituut in de gaten, onderhoudt contacten met stakeholders en speelt daar desgewenst op in en zoekt voortdurend naar efficientie in het werk. Naast leiding geven zal je ook zelf enkele projecten onder je hoede hebben.

Jouw profiel

Je bent een gedreven persoon en houdt van uitdagingen. Spreekt de uitdaging je aan en herken je jezelf in onderstaande voorwaarden, dan nodigen we jou graag uit voor een kennismaking!
  • Afgeronde (para) medische of ‘life science’ opleiding op academisch niveau.
  • Kennis van en ruime ervaring met klinisch onderzoek en de bijbehorende methodologie bij voorkeur met oncologie studies.
  • Kennis op het gebied van dataverwerking, -kwaliteit en –standaarden.
  • leidinggevende ervaring of aantoonbare leiderschapskwaliteiten.
  • Kennis van geldende (inter- en nationale) richtlijnen en procedures waaronder ICH Good Clinical Practice, Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO) en de EU Clinical Trial Directive.
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
  • In staat zelfstandig problemen bij de uitvoer van dataverwerking te identificeren, pro-actief en oplossingsgericht.
  • Flexibele, klantgerichte en nauwkeurige werkhouding.

Jouw ontwikkelingsmogelijkheden en arbeidsvoorwaarden

Met de innovatie en groei die we de komende jaren als organisatie gaan doormaken, staan ook jouw ontwikkeling en groei centraal. Vanzelfsprekend staan wij open voor initiatieven die jouw ontwikkeling en die van onze afdeling ondersteunen. De basis voor jouw arbeidsvoorwaarden is conform de CAO ziekenhuizen. Jouw salaris zal, afhankelijk van de ervaring tussen € 2.798,- en € 4.111,- op fulltime basis. Dit is conform FWG 55. Daarnaast maakt een vaste eindejaarsuitkering onderdeel uit van de secundaire voorwaarden.

Interesse?
Spreekt de uitdaging je aan en herken je jezelf in het profiel, dan nodigen we je uit om te solliciteren. Voor meer informatie over de vacature kun je contact opnemen met Edith Gommers, Bedrijfsmanager Cluster Apotheek en Wetenschappelijke Administratie, T 020-5122666. Voor vragen over de procedure kun je contact opnemen met Arjen Biesterveld, recruiter, T 020-5122897.

Deze vacature staat zowel intern als extern uit.
Acquisitie op basis van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.